Минздрав озвучил причины изъятия лекарств

Минздрав России утвердил порядок, согласно которому применение лекарств будет приостановлено во время лечения, сообщает DEITA.RU. В приказе Минздрава прописали четыре причины, которые могут послужить для приостановления обращения лекарственных препаратов.

Первой и самой значительной является рекомендация от Росздравнадзора. Если ведомство получит информацию о нежелательных реакциях от применения препарата, которые не были указаны в инструкции, и его особенностях во время взаимодействия с другими препаратами, предоставляющих угрозу жизни. Еще одной причиной запрета для ведомства может послужить несоответствием данных об эффективности ‎и о безопасности препарата данным, содержащимся в инструкции по его применению.

Также отмечается, что Росздравнадзор может предоставить документы, где рассказываются недостоверные сведения по клиническим исследованиям. Запрет на оборот лекарственных препаратов может быть, если производитель не устранил нарушения, выявленные Росздравнадзором.

Последняя причина, указанная в приказе: «состав и технология производства препарата не соответствуют данным, заявленным в регистрационном досье, и другие».

Помимо запретов в документе содержится информация, как можно вернуть лекарственные препараты на полки аптек.

Иван Крышан