Владивосток:
+16°C
Лекарственные препараты смогут получать регистрацию по упрощенному регламенту во время угрозы или возникновения ЧС, сообщает ИА DEITA.RU.
Правительственный документ вступает в силу уже сегодня, действие рассчитано до конца этого года. В постановлении отмечается, что фармацевтические компании получат право подготовить для регистрации неполный пакет документов о клинических исследованиях, пишет «Парламентская газета».
Тем не менее, компания не освобождается от обязанности провести собственные исследования фармацевтических, фармакологических, токсикологических и иных свойств препарата, отчет со всеми данными должен быть представлен. Не отменяются и исследования на животных, в том числе по меньшей мере на одном крупном виде. Также необходимо на практике выявить эффективную дозу лекарства для человека.
Кроме того, в период ЧС больницы имеют право назначать такие лекарства не по инструкции, но только после принятия соответствующего решения комиссией или консилиумом.
